四川成都需要手持式心率变异分析检测仪

一、产品形态与基础定位 需为手持式设备，尺寸较常规手持心电图机稍大，便于集成多传感器及保证操作、握持舒适性，作为专业心率变异分析检测工具，用于相关生理数据采集与初步分析 。 二、传感器及功能需求 （一）心电（ECG）模块 1. 采样率：≥250Hz ，满足精准捕捉心电信号需求。 2. 带宽：0.05 - 150Hz ，覆盖有效心电信号频率范围。 3. 辨率：≥12bit ，保障信号细节呈现。 4. 心率范围：30 - 250bpm ，适配不同生理状态下心率监测。 5. 遵循法规：符合 IEC 60601 - 2 - 25（医用心电图设备）；若用于医疗诊断场景，需满足 FDA 510(k) 要求 。 6. 参考标准：静息心率参考 AHA ECG 标准（成人 60 - 100bpm ），作为数据解读依据 。 （二）脉搏（PPG）模块 1. 采样率：≥100Hz ，确保脉搏信号采集的及时性、准确性。 2. 波长：采用绿光（~530nm ）或红外光，适配光电脉搏检测原理。 3. 心率范围：30 - 250bpm ，与实际生理情况适配。 4. 采样频率：100Hz ，保障数据采集密度。 5. 硬件配置：搭载 1 个绿色 LED、1 个红色/红外 LED 及 3 个光电二极管，保障信号采集质量。 6. 遵循法规：符合 ISO 80601 - 2 - 61（脉搏血氧仪）；若用于医疗场景，需满足 CE Class IIa 要求 。 7. 参考标准：正常 SpO₂参考 IEEE JBHI 2020（≥95% ），辅助数据有效性判断 。 （三）皮电（NS.SCR，选配）模块 1. 采样率：≥10Hz ，满足皮电信号采集需求。 2. 灵敏度：0.01μS ，精准捕捉皮电细微变化。 3. 阻抗测量精度：±5Ω ，保障皮电相关阻抗数据准确性。 4. 肤电反应分辨率：0.01μS ，助力精细分析应激反应等情况。 5. 遵循法规：无专用医疗标准时，若作为研究用途，需符合 ISO 14155 。 6. 参考标准：SCR 幅度参考 Boucsein, 2012（0.05 - 5μS ，应激反应场景 ），用于数据解读 。 最终交付PCB设计稿与打样件验证 , 中间需要配合软件开发与外型设计沟通